溶出度指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。它是評價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗方法。 溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒溫下，在規定的轉速、溶出介質(zhì)中依法操作，在規定時(shí)間內取樣并測定其溶出量。

 

溶出度儀主要由電動(dòng)機、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成，是一種用于化學(xué)制劑溶出度（釋放度）測定的體外溶出實(shí)驗設備，在固體口服制劑、透皮制劑、緩控釋制劑等化學(xué)制劑的研發(fā)、質(zhì)量控制與評價(jià)、高?？蒲性核鶎?shí)驗教學(xué)上都有廣泛應用。

 

使用注意事項：

 

1、在使用結束之后，需要把儀器內的介質(zhì)清理干凈，保持儀器的干凈。

2、水浴箱的水位應該要比溶出杯內溶液液面高一些，不要在水浴箱內無(wú)水的狀態(tài)下連接電源。

3、當電源連通，并開(kāi)啟加熱鍵后水浴箱里面的水應該要循環(huán)流動(dòng)才是正常狀態(tài)。

4、清洗儀器外殼的時(shí)候，可以使用棉布擦拭，不可使用有機溶劑。

 

影響溶出度測定試驗結果的因素，除了試驗樣品，主要有溶出度儀機械性能、實(shí)驗人員操作的規范程度和試劑等。機械性能方面的因素，包括溶出試驗儀本身的機械參數(如槳葉、網(wǎng)籃的高度及其底端晃度，轉桿與溶出杯的中心度、垂直度等)和環(huán)境因素(如儀器的工作環(huán)境、噪聲、震動(dòng))。

 

為了減少這些差異給溶出結果帶來(lái)的影響，相關(guān)溶出度實(shí)驗室首先應采用機械驗證來(lái)保障溶出儀器的狀態(tài)可靠。定期檢查溶出度儀的參數，將溶出度儀本身和環(huán)境因素的影響降到z低。