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        折光法測定醫用透明質(zhì)酸鈉凝膠

        更新時(shí)間:2019-05-09瀏覽:2258次

        一. 概述:

        醫用透明質(zhì)酸鈉凝膠是一種糖胺聚糖,主要應用在輔助眼科手術(shù)、外科手術(shù)防粘連、填充增加組織容積等領(lǐng)域,其中作為眼科手術(shù)輔助用醫療器械,可用于白內障摘除術(shù)和人工晶體手術(shù)等。

        在 2016 年即將實(shí)施的 YY/T 0308-2015《醫用透明質(zhì)酸鈉凝膠》標準中新增了折光率測定, 說(shuō)明折光法測定醫用透明質(zhì)酸鈉凝膠含量的重要性。

         

        二. 測定方法:

        1. 25℃折光指數的測試

        2. 每個(gè)樣品測量 3 組數據

         

        3. 儀器:上海佳航R500自動(dòng)折光儀

         

        4. 三.測試數據:

        環(huán)境溫度 20℃,儀器設置溫控至 25℃,恒溫后進(jìn)行測量。

         

        樣品 1#

        樣品 2#

        樣品 3#

        樣品 4#

        樣品 5#

        次測量

        1.33572

        1.33570

        1.33573

        1.33574

        1.33574

        第二次測量

        1.33570

        1.33569

        1.33571

        1.33572

        1.33573

        第三次測量

        1.33570

        1.33567

        1.33570

        1.33571

        1.33572

        平均值

        1.33571

        1.33569

        1.33571

        1.33572

        1.33573

         

         

        結論:根據藥典規定和標準要求,25±2℃下,醫用透明質(zhì)酸鈉凝膠的折光率 1.32~1.35,上海佳航全自動(dòng)自動(dòng)折光儀測量準確、重復性好,適用于此樣品的測定。

         

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